(Senior)

Ihre Aufgaben:

– Eigenständige Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs- und Monitoring Visiten bis zur Schließung von Prüfzentren im Rahmen der klinischen Studien – Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs – Teilnahme an internationalen Studienteam-Meetings und Prüfarzttreffen – Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess – Coaching von Junior-CRAs

Ihr Profil:

– Mindestens 2 Jahre solide Monitoring Erfahrung (On Site) – Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sehr gute Englischkenntnisse – Bereitschaft zu Dienstreisen (bis zu 6 Visiten im Monat) mit möglichen auswärtigen Übernachtungen – Verstehen von unterschiedlichen Studien- und Prozessanforderungen und daraus abgeleitetes Setzen der richtigen Prioritäten – Fähigkeit zum selbstständigen Arbeiten sowie Eigeninitiative und organisatorisches Geschick – Kenntnis regulatorischer Vorgaben sowie nationaler und internationaler Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, AMG, MDR (EU Medizinprodukte-verordnung) – Erfahrung in Brustkrebs Studien von Vorteil

Angebot:

– 30 Tage Urlaub – Erfolgsbasierende Bonuszahlung – Zahleiche Trainings- und Weiterbildungsangebote – Work-Life-Balance (Teilzeit möglich) – Flexible Arbeitszeiten – Aufstiegsmöglichkeiten – Unterschiedliche Sozialleistungen

Bei Interesse:

Bewerbungsunterlagen an contact@emplexica.com oder bei Fragen gerne auch telefonisch: 089 2050 9660